공지사항
광동제약 제품 관련 공지사항을 알려드립니다.
본 공지는 의약품 시판 후 안전관리 기준에 따라 안전한 의약품 사용을 위하여 제품 변경정보 등을 게재하고 있사오니
당사 홈페이지를 통해 확인하시어 사용에 불편이 없으시길 당부드립니다.
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- [허가변경지시] 아트라진정,아디펙스정,아디펙스정18.75mg,마자놀정-전문가용/환자용 안전사용안내서, 의사용 체크리스트
- 2022-09-27
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식품의약품안전처는 향정신성의약품 식욕억제제 제품에 대해 오남용을 예방하고자, 안전사용 관리방안으로 자사의 향정 식욕억제제 품목(아트라진정, 아디펙스정, 아디펙스정18.75mg, 마자놀정)를 위해성 관리 계획(RMP) 대상으로 지정하였습니다.
이와 관련된 식품의약품안전처 ‘마약정책과-11718호(2022.09.10)’ 허가사항 변경명령에 따라, 위해성 완화 조치방법의 일환으로 아트라진정, 아디펙스정, 아디펙스정18.75mg, 마자놀정에 대한 전문가용 안전사용안내서, 환자용 안전사용 안내서, 의사용 체크리스트를 배포 및 자사 홈페이지에 게시하오니 용도에 맞게 활용하시기 바랍니다.
<마약정책과-11718호(2022.09.10)’ 허가사항 변경명령>
- 해당품목 : 아트라진정, 아디펙스정, 아디펙스정18.75mg, 마자놀정
- 내용 : 전문가용 안전사용안내서, 환자용 안전사용안내서, 의사용 체크리스트 배포 및 홈페이지 게시(다운로드가능한 전자문서 형태)
- 변경일자 : 2022.10.20
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- [허가변경명령] 토피라메이트 성분제제(단일제,경구제)(토피리드정25밀리그램) 허가사항 변경 명령
- 2022-10-04
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- [허가변경명령] 레보플록사신 단일제(100mg 정제)(레록사신정) 허가사항 변경 명령
- 2022-09-15
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